问答题
2010版GMP第110条中:“应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中,适用的方法有哪几种?(TZ-110)
条款的本意是对每一包装进行鉴别试验,避免差错,欧盟对此有专门的规定(见欧盟GMP附录)。具体方法,可取拉曼光谱法,也可取......
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问答题 称量间如何设置,才能保证不污染其他区域?(TZ-53)
问答题 注射用水的用水点,一定都要加换热器冷却吗?(TZ-99)
问答题 制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)