填空题
应当建立设备()、()、()的操作规程,并保存相应的操作记录。
使用、清洁、维护和维修
填空题 设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生()、()、()的风险。
填空题 原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
填空题 应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。