单项选择题
研究过程中发生（）情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。
A.研究过程出现预期的不良反应B.与研究相关的风险实质性提高或者增加的C.研究参与者民事行为能力等级提高的D.与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的
单项选择题 意向治疗分析集的缩写是（）。
单项选择题 通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为（）。
单项选择题 被保存的文件需要具有（）要求。
