判断题 申办者提供的药物研发期间安全性更新报告（DSUR）应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。

判断题 风险极小的临床研究定期审查的频率可以定为2年一次。

判断题 伦理委员会的实地访查建议采取突击检查的方式能更有效的了解研究的真实情况。