单项选择题
有关临床试验方案下列正确的是()。
A.一般情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案B.试验中可根据受试者的要求修改试验方案C.申办者有权在试验中直接修改试验方案D.临床试验开始后试验方案决不能修改
单项选择题 有关临床试验方案中需要作出的规定,正确的是()。
判断题 只要对临床试验感兴趣,所有的研究者都可以开展临床试验。
单项选择题 药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有()的,该药物临床试验许可自行失效。