单项选择题 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（）。

单项选择题 《医疗器械生产企业许可证》变更分为（）变更。

单项选择题 企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的（）能力。