判断题
气体除菌过滤器的供应商验证文件应包括液体细菌挑战或微生物气溶胶挑战。
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判断题 建立产品润湿完整性检测标准时,应在实际工艺条件下定期监测产品起泡点或扩散流的趋势。
判断题 建立产品润湿完整性检测标准时,泡点关联应采用膜片,且不少于7张。
判断题 滤芯的生物安全性测试属于可提取物/浸出物验证的一部分。