问答题
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
所提的问题脱离了一个关键要素,即产品是否完成了最终密封,而离开了这个大的前提,谈A级与B级之间的所谓传输是没有意义的。我......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 ORABS产品传送带出口及废弃物出口,是否需在ORABS外侧加层流保护?(FL1)
问答题 冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)
问答题 如何实现附录1要求的“应有空调机组送风故障报警系统”?高效过滤器必须安装压差报警系统来确定更换周期吗?(FL1)