单项选择题
药物临床试验期间，在方案变更前，还应全面、深入评估方案变更的必要性和科学合理性。评估要点包括（）。
A.临床试验科学性B.以上三项均是C.临床试验数据产生的可靠性D.临床试验受试者的安全风险（包括风险-获益权衡）
单项选择题 临床试验必备文件是为了证明（）在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。
单项选择题 研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到（）。
单项选择题 研究者手册内容是（）。
