问答题
原辅料取样,在取样车内取是否允许?
如是中草药或一般口服剂,OK,但仍应有适当的清洗间和缓冲道;如是无菌药品,应有适当的取样间。
问答题 专用设备需要进行残留的验证吗?如果需要,最大允许残留物量的标准是多少?
问答题 连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
问答题 现有地漏在使用中需要注意什么?