填空题
应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。
操作规程,均一性
填空题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
填空题 企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。
填空题 注射剂生产所用中药材的产地应当与()资料中的产地一致,并尽可能采用()的中药材。