单项选择题
以下（）不是临床试验进行阶段的必备文件。
A.药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案B.原始医疗文件C.研究者更新的履历和其他的资格文件D.在试验方案中涉及的医学、实验室、专业技术操作和相关检测的参考值和参考值范围
单项选择题 根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，临床试验机构监督检查发现的缺陷分为（）。
单项选择题 在伦理会议审查中有表决权的委员是（）。
单项选择题 临床试验中生物样本管理需记录（）。
