单项选择题
生物等效性是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的()与参比制剂的差异在可接受范围内。
A.吸收速度 B.吸收程度 C.吸收速度和吸收程度
单项选择题 一致性评价的最主要方法是:()。
判断题 仿制药与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同,因此在药品不良反应等方面会有所差异。
多项选择题 仿制药未经过()期临床试验的验证,缺乏足够有力的临床数据,对疗效差别的预判能力较低。