单项选择题 以下（）属于申办者必备保存且研究者/临床试验机构不必保存的文件。

单项选择题 药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，需考虑的首要因素是（）。

单项选择题 当药物临床试验机构名称、机构地址、机构级别、机构负责人员、伦理委员会和主要研究者等备案信息发生变化时，药物临床试验机构应在（）个工作日内在备案平台中填写和提交变更情况。