单项选择题
下列不属于药品的严重不良反应的是()
A.药品说明书中已有描述,但不良反应的性质、程度、后果与说明书描述不一致或者更严重的B.导致显著或者永久的人体伤残或者器官功能损伤的不良反应C.导致住院时间延长的不良反应D.致癌、致畸、致出生缺陷
单项选择题 药品放行对于药品的安全起着至关重要的影响,药品放行的主体将对药品的质量负责,以下不是药品放行的主体的是()
多项选择题 《药品生产许可证》在一些情况下时会被注销,下列情形属于应注销《药品生产许可证》的是()
多项选择题 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可对药品的生产许可申请与拟生产药品的上市许可申请进行同步现场检查。以下关于新药和仿制药的现场检查说法错误的是()