多项选择题
药品不良反应名称和疾病、诊断、症状名称应参照()
A.《WHO药品不良反应术语集》(WHOART)B.《ICH监管活动医学词典》(MedDRA)C.《ICH监管活动医学词典》配套指南D.《MedDRA术语选择:考虑要点》
多项选择题 一份有效的个例药品不良反应报告应包括以下哪几个元素?()
多项选择题 个例药品不良反应的原始记录由第一接收人传递到药物警戒部门的过程中,应保持记录的(),不得删减、遗漏。
多项选择题 以下哪些项目或上市后研究中的个例不良反应应按要求报告?()