单项选择题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节,《药品管理法》专门设立“药品上市后管理”,主要内容就是风险管理。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,下列说法错误的是()
A.对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理B.药品生产过程中发生变更,属于重大变更的,经省级药品监督管理部门批准C.药品生产过程中发生变更,除重大变更之外的其他变更,按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告D.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
单项选择题 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。下列关于药品安全管理的主要措施说法错误的是()
单项选择题 根据《野生药材资源保护管理条例》规定,下列关于野生药材采猎要求的说法,不正确的是()
单项选择题 我国多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助。关于基本医疗保险说法错误的是()