名词解释 医疗器械不良事件监测

填空题 可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。

填空题 医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。