多项选择题
生产工艺的哪些环节,可影响药物临床疗效甚至安全性?()。
A.药物晶型和旋光异构体 B.成盐情况 C.有关物质和辅料 D.制备工艺和制药设备
判断题 欣弗事件是仿制品与生产工艺相关的重大事故。
多项选择题 仿制药与原研药任意替换存在风险,因此建议以下哪些情况要尽量使用原研药?()。
判断题 真实世界存在抗菌药物仿制药与原研药临床不等效情况。