单项选择题
以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
A.必要时申办者应当提供稽查证明B.药品监督管理部门根据工作需要，可以要求申办者提供稽查报告C.稽查计划一旦制定就不能进行修订D.申办者选定独立于临床试验的人员担任稽查员
单项选择题 申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括（）。
单项选择题 临床试验方案实质性变更是指（）。
单项选择题 描述一组正态分布资料的变异度时，最适宜选择的指标是（）。
