单项选择题
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
A.国务院药品监督管理部门 B.中华人民共和国卫生部 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.县级以上药品监督管理部门
单项选择题 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
单项选择题 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
单项选择题 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
