多项选择题
关于药包材级可提取物/浸出物测试,正确的有:()
A.应首先进行产品溯源性调查 B.未做溯源性调查的产品先进行全扫分析 C.GC-MS用于检测挥发或半挥发物 D.LC-MS用于检测半挥发及不挥发物 E.ICP-MS用于检测微量元素和重金属
多项选择题 过滤器发生下列哪些变更应告知用户?()
多项选择题 灭菌和冲洗在过滤器可提取物验证中的操作,正确的是:()
多项选择题 GMP规定“验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力”,该规定包括除菌过滤验证中的哪几个参数?()