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药事管理与法规综合练习二

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单项选择题

案例分析题余某,现年 35 岁,2015 年药学专业大学本科毕业,到甲省丙市人民医院药剂科工作。2018 年经国家执业药师职业资格考试取得执业药师资格。2018 年, 碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2019 年 1 月,因酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证 1 个月。2019 年 5 月 22 日,丙市药品监督管理部门在飞行检查中发现该药店执业药师“挂证”行为,并予以处罚。同时,还查获该药店故意销售的假药“筋骨丹” 300 瓶和“喘立消丸” 400 瓶, 并移送公安机关处理。

余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是()

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人
C.按严重违反GSP 情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师

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配伍题 I 期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于()|IV 期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于()|II 期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这属于()

配伍题 关系执业药师执业合法性的证件是()|针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格证书是()|需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是()

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