单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括（）。
A.动物药代动力学研究B.为申请药品注册而进行的药物临床试验C.所有新药的临床药代动力学研究D.仿制药生物等效性临床试验
单项选择题 不属于源文件的是（）。
单项选择题 申办者基于风险的质量管理，不正确的是（）。
单项选择题 试验方案中不应包括（）。
