问答题
化学合成药的每步反应产物是否都需进行必要的结构确证？这是必须的还是建议？最终产物进行结构确证时有对照品或标准图谱，而中间体一般没有，如对中间体进行结构确证，需做光谱分析中的哪些能说明问题？
在打通合成路线的阶段，为验证每步反应是否成功，研发人员需根据对每一 步反应熟悉掌握的程度及文献资料的充足程度，对反应得到......
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问答题 稳定性试验已进行了一年半，期间分析方法有所改变，那么稳定性试验是重做，还是继续用旧方法做？数据还具有可比性吗？
问答题 稳定性研究如果要增加新的考察项目，那么原有的稳定性研究资料如何对待？是否仅进行对新增考项目的考察？
问答题 如临床研究结束后需对处方工艺进行调整，应进一步进行哪些研究？
