判断题 导致死亡的不良反应应当被认为是新的不良反应，除非说明书中已明确该不良反应可能导致死亡。

判断题 持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警戒的所有相关记录和数据，确保移交过程中记录和数据不被遗失。

判断题 持有人应当规范记录药物警戒活动的过程和结果，记录应当及时填写，载体必须为纸质的，应当字迹清晰、易读、不易擦除。