填空题
验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。
纯度;杂质
填空题 可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中,有清晰的(),并在开启和使用前应当进行适当()。
填空题 物料应当()进行全检,并与供应商的()比较。应当定期评估供应商检验报告的()、()。
填空题 工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以(),()应当说明理由并有正式记录。