填空题
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
新药临床研究;专家审评技术复核
填空题 法律适用范围是指在我国境内从事()、生产、经营、使用和()_的单位或者个人。
填空题 药品立法的宗旨为加强药品监督管理,(),保障人体用药安全,()。
填空题 中药不良反应包括中药材、中成药和中药饮片引起的不良反应,涉及()、后遗效应、()、继发反应、特异性反应等。