判断题 医疗器械生产企业应建立质量管理体系并保持有效运行。（）

判断题 电动装卸机械司机应经过一定时间的训练，了解所驾驶的电动装卸机械的结构、性能，经应知应会考试合格后，就能独立上岗操作。

判断题 第一类医疗器械风险程度低，无需管理就能可以保证其安全、有效的医疗器械。（）